GVP合规总监

BioMarin的Technical Operations团队负责为临床试验创建药物并扩大生产，以满足市场需求。该团队由工程师、技术人员、科学家和支持人员组成，他们构建并维护BioMarin的尖端制造过程和设施，确保符合监管标准，并采购所需商品和服务。GVP Compliance Lead负责在质量与合规领域工作，指导内部和外部关键利益相关者，确保遵守全球法规和标准。该职位将加入全球质量组织，并向研发合规负责人汇报。

10年以上在受监管医疗行业的工作经验，包括质量与合规领域的角色；熟悉FDA、EMA和全球PV法规，了解GVP、ICH和GCP法规；具备药物流行病学经验；能够管理健康当局检查；具备研发审计和GVP审计计划执行经验；熟悉质量管理系统；具备战略思维、敏捷性、优先级管理、沟通和决策能力；具备团队管理和领导经验；良好的口头、书面和口头沟通能力，能向高层领导汇报；能够独立工作并灵活应对快速变化的需求；熟练使用MS套件工具和质量管理系统。

提供灵活的工作安排，可能包括远程办公，覆盖欧洲和美国时间区。员工可享受医疗保险、带薪休假和职业发展机会。

BioMarin是一家全球生物技术公司，致力于通过基因发现开发创新药物，以解决严重和致命的罕见遗传疾病患者的医疗需求。