测试工程师

负责制定能量产品从关键零部件到整机系统的全链路测试策略与计划，独立输出测试方案、用例及质量标准；主导执行系统级的功能、性能、可靠性及软件测试，并分析结果、输出报告，推动研发团队对问题进行闭环管理；建立并维护产品的质量控制文件体系，包括质量验证（QV）文件及来料、过程、出厂检验规范；主导或核心参与医疗器械注册测试（如电气安全、EMC、软件确认），协助完成相关申报资料；负责搭建和维护测试环境，并引入或开发自动化测试工具，以提升测试效率与覆盖度；确保所有测试活动与文档符合ISO 13485等医疗器械质量管理体系及相关法规（如GB9706）的要求。

本科及以上学历，具备3年以上有源医疗器械测试经验；有超声刀或高频电刀系统测试经验者优先；能独立完成从测试计划、用例设计到报告输出的全流程工作，精通测试策略与方法；熟悉ISO 13485、GB9706.1、IEC 60601等医疗器械核心质量与安全标准；具备质量控制文件的编写与落地经验，如检验规范、质量验证文件等；熟悉NMPA注册测试要求，有参与医疗器械注册全流程的经验者优先；具备软件测试（了解IEC 62304）或自动化测试脚本开发（Python等）能力者优先。