设计质量保证工程师（远程）

作为设计质量保证工程师，您将确保Getinge感染控制消耗品系列的新产品设计和设计变更符合适用的质量和监管要求。这包括FDA I类和II类医疗设备、欧盟MDR I类设备以及选定的非监管产品。您将与监管事务、研发、制造和运营等职能部门跨功能合作，支持合规的产品生命周期管理和变更执行，重点是监管影响评估和设计变更治理在Arena PLM系统中。

5年以上相关经验，熟悉ISO 13485:2016、ISO 14971:2019、21 CFR 820 QSMR和EU医疗设备法规2017/745（MDR）等质量与监管标准，具备GD&T标准和原则的应用知识，能够支持产品生命周期中的设计变更，熟悉PLM系统（Arena优先），并能适应混合产品组合环境（包括受监管和非受监管产品）。

提供全面的福利包，包括健康、牙科、视力保险，401(k)计划公司匹配，带薪休假，健康与育儿灵活支出账户，长期残疾福利等。

Getinge致力于让每个人和社区都能获得最佳护理，为医院和生命科学机构提供产品和解决方案，旨在改善临床结果并优化工作流程。其产品包括重症监护、心血管手术、手术室、无菌再加工和生命科学解决方案。Getinge在全球雇用超过12,000人，产品在135多个国家销售。